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  • 专业制药用纯化水必威体育官方网站入口

    2020-05-27 09:02:09

     

      专业制药用纯化水必威体育官方网站入口概述

      制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。专业制药用纯化水必威体育官方网站入口经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

     

      专业制药用纯化水必威体育官方网站入口的产水标准

      制药用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。国家对制药用水的规定十分严格,在2000年版的《中华人民共和国药典(2000年版)》明确规定饮用水不能直接用于制剂或者是试验用水。

      在药典中规定纯化水是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法制取的水,不会含有任何的添加剂,这种水可以作为普通药物制剂用的溶剂或试验用水。在纯化水的基础上在经过净化后的水可以作为注射用水。

      总之饮用水要符合国家《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85),纯化水要符合2000年版中国药典的规定的纯化水的标准。

      GMP对制药用纯化水必威体育官方网站入口的要求

      国家对制药用水制备的装置有一定的要求,主要是:

      1、结构设计上要简单、可靠,便于拆装。

      2、必威体育官方网站入口的设计要标准化、通用化、系统化,这样便于拆装、清洗和更换零件。

      3、必威体育官方网站入口的内外壁要采用抛光处理,避免了卫生死角,并且防止腐蚀、生锈等情况的发生。

      4、必威体育官方网站入口要选用不污染水质的材质,并且要对必威体育官方网站入口进行定期清洗。

      我公司所生产的制药用纯化水必威体育官方网站入口完全符合以上的这些药典规定的要求,所以可以放心的使用。作为专业的水处理必威体育官方网站入口生产厂家,我们还设计生产了医药行业用超纯水必威体育官方网站入口口服液生产用纯化水必威体育官方网站入口等,同样达到国家药典规定的卫生标准。

     

      哈尔滨东北虎药业成功案例

      哈尔滨东北虎药业是集药品的研发、生产和销售一体化的综合性药企。公司成立于1998年,秉承着以人为本的理念,追求创新,在激励的市场竞争中脱颖而出,成为医药领域的支柱。公司通过了国家药品监督管理局认证,获得了GMP认证,并与ISO9002和ISO14001管理体系共同成就企业的科学、规范、现代化。在生产药品时,水质的好坏直接影响药品的合格率,因此哈尔滨东北虎药业与我们莱特betway88官网手机版达成长期合作的协议,我们的超纯水必威体育官方网站入口质量可靠、出水稳定,非常适合用户使用。

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